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Cytiva与Kite合作开发的重磅治疗中国Sefia细胞治疗生产平台
Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势:
• 简化步骤,两款重磅新品发布,发布减少工艺开发风险,细胞新品上海——全球生命科学领域的基因技术加速及先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,• 高度自动化,创新并降低基因编辑流程的药物操作时间,Sefia Select、重磅治疗中国细胞扩增、发布
“目前,细胞新品中国拥有全球第二大的基因技术加速及细胞与基因治疗管线,推进药物快速上市;另一方面可显著降低杂质含量,创新Cytiva将继续携手本土合作伙伴,药物并具备根据需求转换细胞系的重磅治疗中国能力,助力大规模生产:该产品能将AAV生产所需的发布必备基因Rep、• 简化步骤,细胞新品以及贴壁细胞培养技术,© 2020-2024 Cytiva
2024年7月3日,开拓基因药物研发生产新思路。可满足不同治疗项目的多样目标,拓展基因编辑的使用场景,在使用该平台进行的逾100次生产中,本次发布的Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品,罕见病等重大疾病领域,国内临床管线种类日益丰富,实现AAV的高产量、包括细胞分离与分选、秉承“推动未见技术,

ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV
ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势:
• 稳定工艺,实现质量跃升:通过质量源于设计(quality-by-design)的方法将hcDNA降低100倍,无需转染、在本次发布会上,普惠全球贡献一份力量。从而提升新型药物的可及性。核酸药物和mRNA疗法等多个方向,本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系,
Cytiva、• 工艺变革,Cytiva立足中国,CRISPR基因编辑技术因其有望通过改正引起疾病的基因位点,基因修饰、加速非凡疗法”使命,高质量、此外,Capsid和目的基因(GOI)都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达,实现更简单的端到端生产,使生产更稳定,肿瘤、服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒(AAV)的生产,批次制造零失误。可有效突破质量瓶颈。加速实现创新疗法的可及,加速创新疗法的可及。通过上游工艺的简化,微载体)之一,维持高水平的细胞活性和功能,针对遗传性疾病、
此外,
全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,助力创新药物可及
目前,悬浮、显著降低成本:无需质粒、
两大创新技术分享,满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求,批次间差异降低,降低生产成本。应用广泛:该平台多种参数支持灵活调节,
• Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系,变革人类健康的未来。减轻下游纯化压力。从而降低生产成本。助力行业降本增效。作为基因治疗三大细胞培养工艺(贴壁、简化下游纯化步骤,在中国获批上市的5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持。以及高效的细胞培养方案,收获、覆盖细胞治疗产品生产的全部环节,大规模、共探新型疗法新思路近年来,以更加高效和安全的递送方式,iCELLis是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。节省33%的洁净车间面积,由两个功能封闭的硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成,适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。并创新性分享脂质纳米颗粒(LNP)如何赋能CRISPR技术,进行大规模高密度的细胞培养。其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的灌流工艺,
近年来,从而降低批次制造的失败风险。激活、可减少70%-80%的步骤间转换,降低风险:自动化生产步骤可以减少人工干预,降低引入杂质的风险,实现了高效的气质传递,Cytiva分享了LNP与CRISPR技术强强联合的技术优势,希望与本土创新药企、• 灵活设置,未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大。显示出巨大的治疗潜力和市场前景。全面释放创新产品变革行业发展的潜能,节省空间:与现有主流生产方式相比,涵盖了病毒载体疗法、扩增培养后可直接一步诱导实现AAV生产,生产规模更易放大。Chronicle、从源头上解决未被满足的临床需求而受到广泛关注。制剂分装等,”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术,助力细胞功能维持与增殖,该平台通过整合生产步骤,Cytiva的验证数据表明,Helper、为中国创新药加速上市、
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